FDA erteilt breite Zulassung für Medikament gegen Phenylketonurie

Neben den Phase-III-Daten, die eine signifikante Wirksamkeit bei dieser seltenen Krankheit zeigen, könnte die Entscheidung der FDA das kleine Molekül zur zukünftigen Standardtherapie machen. Die neue Studie unterstützt einen begrenzten Dosierungsansatz und hebt das konsistente Sicherheitsprofil des Antikörpermedikaments von Eli Lilly hervor. Die EU und die USA haben eine vorläufige Vereinbarung zu Zöllen getroffen, was den ersten Schritt in den Verhandlungen darstellt. Diese Vereinbarung legt wichtige Parameter für das endgültige politische Abkommen zu Handel und Zöllen zwischen der EU und den USA fest. Bristol Myers Squibb hat einen neuen Leiter der Entwicklung ernannt, der über 20 Jahre Erfahrung in der Biopharmazie und umfangreiche Expertise in der Onkologie besitzt. Eine Studie gibt Einblicke in die Faktoren, die die mikrobiologische Oberflächenkontamination in Reinräumen beeinflussen. Ein neues Forschungsprotokoll könnte Stammzellentransplantationen sicherer machen und so mehr Patienten zugutekommen. Eine bahnbrechende Gesetzgebung ebnet den Weg für dezentrale Herstellung, was personalisierte Behandlungen zur Routine machen könnte. Sanofi hat eine Übernahme im Wert von 1,6 Milliarden Dollar getätigt, um Impfstoffe gegen Atemwegserkrankungen voranzubringen. Die MHRA hat ein nadelfreies Allergiemedikament zugelassen, das Patienten eine bequeme und nicht-invasive Verabreichung ermöglicht. Boehringer Ingelheim und LEO Pharma haben eine Partnerschaft geschlossen, um die Behandlung von generalisierter pustulöser Psoriasis zu verbessern. Ein KI-Modell könnte klinische Studien beschleunigen und die Kosten für die Alzheimer-Forschung senken. Die britische Regierung hat einen Plan für den Life-Sciences-Sektor veröffentlicht, der zwar auf schnellere Zulassungen abzielt, aber auch Bedenken hinsichtlich der Infrastruktur aufwirft. NICE empfiehlt eine innovative Dreifachtherapie gegen Mukoviszidose, die mehr Patienten in Großbritannien zugutekommt. Eine aktualisierte Lizenzvereinbarung zwischen ViiV Healthcare und dem Medicines Patent Pool verbessert die HIV-Behandlung weltweit. Neue Technologien könnten den Markt für Laborautomatisierung in den nächsten Jahren vorantreiben, obwohl hohe Kosten das Wachstum derzeit bremsen.

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