Heidelberg Pharma hat positive Nachrichten aus der Phase 2/2a Studie von HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin), ihrem Hauptkandidaten für die Behandlung von wiederkehrendem oder behandlungsresistentem Multiplen Myelom. Zwei Patienten in der achten Gruppe haben eine vollständige Remission erreicht, bei der keine Tumorzellen mehr im Blut oder Knochenmark nachweisbar waren. Sieben Patienten wurden mit einer Dosis von 140 µg/kg behandelt. Alle zeigten eine gute Verträglichkeit und Sicherheit, ohne dass dosisbegrenzende Toxizitäten auftraten. Vier Patienten zeigten biologische Aktivität, darunter eine teilweise Remission, eine sehr gute teilweise Remission und zwei vollständige Remissionen. Dr. András Strassz, medizinischer Leiter bei Heidelberg Pharma, sagte: „Wir sind sehr erfreut über die bisherigen Daten. Mehrere Patienten aus verschiedenen Gruppen haben objektive Reaktionen und vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität gezeigt. Zwei vollständige Remissionen zu beobachten, ist eine ermutigende Bestätigung unseres therapeutischen Ansatzes.“ Er fügte hinzu: „Wir haben bereits eine vollständige Remission bei einem Patienten aus der fünften Gruppe gesehen, aber in der achten Gruppe trat die Reaktion schneller ein. Diese Ergebnisse stärken unser Vertrauen in das therapeutische Potenzial von HDP-101 bei stark vorbehandelten Patienten mit wiederkehrendem oder behandlungsresistentem Multiplen Myelom. Wir gehen nun mit der neunten Gruppe und einer erhöhten Dosis von 175 µg/kg weiter, um die klinische Bewertung fortzusetzen.“ Die Phase 2/2a Studie ist eine nicht randomisierte, offene, dosissteigernde Studie, die Patienten mit wiederkehrendem oder behandlungsresistentem Multiplen Myelom oder anderen BCMA-exprimierenden Plasmazellstörungen einschließt. Sie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von HDP-101 zu bewerten.