{"id":377,"date":"2025-11-08T19:30:22","date_gmt":"2025-11-08T19:30:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hausarzt-dr-kahl.de\/apotheke\/?p=377"},"modified":"2025-11-08T19:30:22","modified_gmt":"2025-11-08T19:30:22","slug":"biogen-und-die-hoffnung-auf-neue-lupus-behandlungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hausarzt-dr-kahl.de\/apotheke\/biogen-und-die-hoffnung-auf-neue-lupus-behandlungen\/","title":{"rendered":"Biogen und die Hoffnung auf neue Lupus-Behandlungen"},"content":{"rendered":"

Die Forschung zu Lupus hat in den letzten Jahrzehnten nur wenig Fortschritte gemacht, mit nur zwei zugelassenen Biologika. Biogen k\u00f6nnte jedoch in den n\u00e4chsten Jahren neue Behandlungsm\u00f6glichkeiten anbieten. Lupus ist eine Autoimmunerkrankung<\/a>, die eine Vielzahl von Symptomen verursachen kann, von einem “Schmetterlingsausschlag” bis hin zu M\u00fcdigkeit und Gelenkschmerzen. Die Diagnose ist oft schwierig, da die Symptome in Sch\u00fcben auftreten und unterschiedlich stark ausgepr\u00e4gt sein k\u00f6nnen. Zudem kann Lupus verschiedene Organsysteme zu unterschiedlichen Zeiten befallen. “Historisch gesehen war Lupus ein schwieriges Gebiet f\u00fcr die Arzneimittelentwicklung, largely weil es eine sehr heterogene Krankheit ist”, sagt Dr. Diana Gallagher, Senior Vice President der Multiple Sklerose und Immunologie Krankheitsbereich bei Biogen. “Patienten zeigen oft in jungen Jahren eine Vielzahl von Symptomen, und die Diagnose ist nicht einfach, was klinische Studien erschwert.” Derzeit gibt es zwei zugelassene biologische Behandlungen f\u00fcr systemischen Lupus erythematodes, und sie waren lange Zeit in Arbeit. Nach 50 Jahren ohne neue zugelassene Behandlung kam GSKs Benlysta 2011 auf den Markt und wurde 2021 von AstraZenecas Saphnelo begleitet. Vor den Biologika waren nur Regime wie Steroide und Antimalariamittel wie Hydroxychloroquin verf\u00fcgbar, um die Symptome zu lindern. Aber Patienten ben\u00f6tigen weiterhin mehr Optionen, und Biogens zwei Sp\u00e4tstadien-Programme – das mit UCB entwickelte Dapirolizumab Pegol und das hausgemachte Litifilimab – spiegeln wider, wie weit die Forscher bei der Identifizierung und Zielsetzung neuer Wege gekommen sind. Letzte Woche revealed Biogen und UCB neue Ergebnisse aus einer Phase-3-Studie zu Dapirolizumab Pegol, die zeigen, dass der CD40L-Hemmer mit den beiden bestehenden Wettbewerbern in Bezug auf klinische und Lebensqualit\u00e4tsma\u00dfnahmen mithalten kann. Die Unternehmen haben eine best\u00e4tigende zweite Phase-3-Studie begonnen. Und in einem Gewinnaufruf letzte Woche wies Biogen-CEO Christopher Viehbacher auf Litifilimab als einen wichtigen neuen Eintrag in der Lupus-Landschaft mit zwei Phase-3-Studien, die eingeschrieben sind und f\u00fcr eine Auswertung Ende 2026 geplant sind. Biogen hat seit mehr als einem Jahrzehnt an Lupus gearbeitet, so Gallagher, und hat dabei Lehren aus der bisher erfolgreichsten Franchise des Unternehmens gezogen: Multipler Sklerose. Obwohl Lupus und Multiple Sklerose sehr unterschiedliche Krankheiten sind, teilen sie Merkmale, die die Verfolgung von Biogen informiert haben, so Gallagher. Beide betreffen vorwiegend Frauen, zeigen schwierige Symptome mit remittierenden Elementen und haben immunologische Hintergr\u00fcnde. “Wir k\u00f6nnen hier bei Lupus viele der gleichen Dinge tun”, sagte Gallagher. “Genauso wie wir am Ende mit sechs vermarkteten Therapien f\u00fcr MS endeten, m\u00fcssen Sie viele verschiedene Optionen zu verschiedenen Stadien der Krankheit bringen.” Arzneimittelentwickler haben auch gelernt, klinische Studien auf effektivere Weise durchzuf\u00fchren, so Gallagher. “Wir haben als Branche gelernt, was nicht funktioniert hat”, sagte Gallagher und wies darauf hin, dass Biogen auch seine eigenen R\u00fcckschl\u00e4ge in fr\u00fcheren Versionen seiner Lupus-Forschung gesehen hat. “In diesen Studien m\u00fcssen Sie viele Elemente sehr sorgf\u00e4ltig kontrollieren und die Einschlusskriterien der Patienten, die Sie in die Studie aufnehmen, genau beachten.” Die Schwere der Erkrankung, der Zeitpunkt der Sch\u00fcbe, die Kontrolle der Hintergrundbehandlungen wie Steroide – viele Faktoren k\u00f6nnen die Reaktion eines Patienten auf ein Medikament beeinflussen, was drastische Auswirkungen auf die Studie insgesamt haben kann. Multiplizieren Sie dies mit Hunderten von Patienten in jeder der f\u00fchrenden Sp\u00e4tstadien-Lupus-Studien von Biogen und UCB, und die Risiken h\u00e4ufen sich schnell. “Wenn Sie ein Medikament in diese heterogene Gruppe von Patienten werfen und die Hintergrundtherapie oder andere Faktoren nicht kontrollieren, wird die Suche nach einer wirksamen Behandlung recht prek\u00e4r”, sagte Gallagher. Im Fall von Dapirolizumab Pegol hat die Zielsetzung des CD40L-Weges einige Anpassungen erfordert. CD40L ist ein “zentraler Knotenpunkt, der die B-Zell- und T-Zell-Biologie verbindet”, sagte Gallagher, und obwohl er seit Jahren in Arbeit ist, waren mehrere Versuche der ersten Generation bei Biogen, UCB und anderswo nicht erfolgreich. Tats\u00e4chlich scheiterte derselbe Wirkstoff in einer Phase-2-Studie im Jahr 2018. Aber die neuesten Phase-3-Ergebnisse f\u00fcr Dapirolizumab Pegol sind vielversprechend, mit einer einmal monatlichen Dosierung und Endpunkten, die mehrere Krankheitsmerkmale umfassen, wie die Reduzierung von Sch\u00fcben und die Verbesserung der M\u00fcdigkeit, die Gallagher als etwas bezeichnete, das Lupus-Patienten oft am meisten lindern m\u00f6chten. Eine weitere Besonderheit des Arzneimittels ist, dass es in pr\u00e4klinischen Studien nicht die Plazentaschranke \u00fcberschritten hat, sagte Gallagher, was bedeutet, dass es f\u00fcr Patienten, die schwanger sind, von Vorteil sein k\u00f6nnte, wenn sich dies in der Klinik best\u00e4tigt – und Lupus betrifft oft Frauen im geb\u00e4rf\u00e4higen Alter, wie sie feststellte. Sollte es schlie\u00dflich zugelassen werden, w\u00fcrden Biogen und UCB mit den zugelassenen Biologika von AstraZeneca und GSK konkurrieren, aber es gibt genug Raum in der Landschaft f\u00fcr mehrere Ans\u00e4tze. Auch der Fortschritt von Litifilimab ist f\u00fcr Biogen ermutigend, mit zwei Sp\u00e4tstadienstudien, die n\u00e4chstes Jahr zu systemischem Lupus erythematodes und einer weiteren Studie zu kutane Lupus erythematodes – der haupts\u00e4chlich die Haut betrifft – im folgenden Jahr. “Genauso wie bei vielen anderen Autoimmunerkrankungen … wird man sehen, dass Patienten Therapien zu unterschiedlichen Zeitpunkten ihrer Erkrankung ben\u00f6tigen”, sagte Gallagher.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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